上海医疗器械二类备案三类审批流程详解

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上海市申请二类、三类医疗器械许可证注意事项
在上海申请《医疗器械经营许可证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：房子、人员、文件，准备的内容由于过多，以下来逐一阐述。医疗器械许可证
房子：有以下几点要求
1、要求是“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。
2、使用面积：办公在30平米以上，仓库在15平米以上。（经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品，仓库的使用面积应不低于100平方米，并具有独立自行管理的仓库。）
3、客户需提供此办公面积的平面图。（用A4纸手工画即可，不要求很严谨）
4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。
5、仓库地面整洁，好有空调，通风，光线好。有防鼠措施。
人员：有以下几点要求
1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员
2、对这3人的要求是：
公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司是怎样运作的实际管理。
质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。
质量检查人员：与 质量负责人 要求一致。
3、实际检查时，以上3人必须到场。
4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。
如果您不懂得怎么去办理，可以全权委托我们来办理，没有地址也没关系，我们照样能提供，全程代理，所有材料我们来做，所有流程我们来跑。找企程，就是省心！

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公交车上，由于拥挤一男一女发生了碰撞。时髦女郎回头飞眼道：“你有病啊？”男子觉得莫名其妙，回道：“你有药吗？”车上人窃笑

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    哇集拉隆功，时年64岁正式继位，成为其父王普密蓬之后的泰国新国王。11月29日，两百多名立法议会议员在议会主席蓬贝主持的特别会议上，齐声高呼“新王万岁”，标志着泰国正式迈入了拉玛十世时代。



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单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
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