上海怎么注册三类医疗器械公司

更新时间:2017-06-1217次浏览| 信息编号:z38523  
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上海怎么办理三类医疗器械经营许可证的时候需要的基本资料有哪些?今天就一起来了解一下怎么办理三类医疗器械经营许可证。

三类医疗器械细分的话有很多种,但是总的来说分为三类。普通医疗器械,一次性无菌医疗器械,体外诊断试剂医疗器械。办理的要求也是大同小异的。
上海办理三类医疗器械经营许可证的资料:
1、医疗器械申请表格;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备产品证书信息;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料。
上海办理三类医疗器械经营许可证的时候是需要实际的场地勘察的,所以场地是必须要有的,还有就是3名管理人员,需要有相应的资格证书。

以上就是在上海办理三类医疗器械经营许可证的时候需要的基本资料。有什么不明白的地方随时可以咨询小编哦。
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