2018年上海如何办理二类医疗器械经营备案

更新时间:2018-09-1711次浏览| 信息编号:z132936  
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首先先为大家介绍上海办理二类医疗器械经营备案的要求:1.具有商用性地址办公不少于80平,仓储60平,(我公司也可提供地址)2.具有工商营业执照或其他合法证明凭证 3.具有三名医学相关专业人员,并且具有相关专业证书或职称证明 4.经营产品具有厂家出产的产品证书

其次就是办理上海二类医疗器械经营备案所需提交的材料:1.《上海市二类医疗器械经营备案申请书》;2.工商营业执照或预先核准名称通知书;3.法定代表人、负责人的身份证明 4.企业章程;5.经营场所产证、租赁合同;6.三名人员相关专业毕业证书、职称、简历证明材料;7.经营相关产品的产品证书;8.医疗器械经营管理制度;法律法规要求的其他材料

最后就是办理上海二类医疗器械经营备案办理流程:1.准备书面材料提交食品药品监督管理局;2.食品药品监督管理局作出给予办理二类医疗器械经营许可意见,3.三名人员核实 4.办理二类医疗器械经营备案

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