申请三类的医疗器械经营许可证金山有哪些要求才能办?

申请三类的医疗器械经营许可证金山有哪些要求才能办？====余经理===I58-2I7O-4584====赵丽颖产后首发照
 
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我会住在其中的一颗星星上面，在某一颗星星上微笑着，每当夜晚你仰望星空的时候，就会像是看到所有的星星都在微笑一般。
 
 
 
医疗器械三类经营许可证办理流程是怎样的？办理时有哪些条件？小编今天就跟您说说医疗器械三类经营许可证怎么办。

医疗器械三类经营许可证办理材料的要求：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求:

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件

确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签

字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期

，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照

申请材料目录顺序装订成册。


医疗器械三类经营许可证办理的条件：
1、三类：要求办公地址100平，仓库60平；
2、一次性无菌：要求办公地址60平，仓库80平；
3、体外诊断试剂：要求办公地址60平，仓库100平,冷藏室40立方。
4、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称

。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件

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北京时间4月25日消息。周二，杰克-尼克劳斯走入奥古斯塔的采访室，还是谈到了熟悉的话题，他和记者们聊起今年是自己 Z 后一次夺得大满贯赛——1986年大师赛的30周年，但通常情况下话题还是 Z 终会落到伍兹的身上。
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。