医疗器械经营许可证的办理需要准备哪些资料?

医疗器械经营许可证的办理需要准备哪些资料？办理的时候需要有哪些条件？小编今天就跟您说说医疗器械经营许可证应该怎么办。 办理医疗器械经营许可证的条件： 一、人员与机构 1.企业定代表或负责应熟悉家及关医疗器械监督管理律、规、规章 2.经营第二类、第三类医疗器械经营企业应设立质量管理机构第三类医疗器械企业质量管理应具备相关专业（医疗器械、机械、电、物、化、医）本科历或级职称第二类医疗器械企业质量管理须专历医疗器械经营企业质量管理机构员少于二（含质量管理）并且具与所经营范围相关专历或级职称专业技术员；零售药店销售医疗器械应配备质量管理机构或专职质量管理员并且具与所经营范围相关专历；事质量管理、验收员须经培训、考试合格事经营 3.第三类医疗器械经营企业应设立独立售服务部门必须配备与经营范围相关专业工程师专业技术员具备技术培训售货服务能力或者约定由第三提供技术支持 4.企业负责与质量管理、专业技术员相互兼职质量管理专业技术员其单位兼职 二、仓库与经营场所 1.具相独立经营场所周边环境整洁 2.经营场所面积二类低于50M2 三类依据验收细则定居民住宅房能作企业营业场所仓库营业场所应设展台（展柜）；药品零售企业经营医疗器械应低于3 M2独立场所应产品展台、展柜（占经营面积三） 3.仓储面积第二类医疗器械低于50 M2 第三类医疗器械经营企业依据验收细则定仓储条件及养护设备、设施应符合所经营产品使用说明书规定要求仓库与经营场所距离超5000米 4.角膜接触镜、助听器经营场、储存条件按《河北省角膜接触镜（助听器）验收实施细则》验收 5.场租赁合同期限低于五年 其实现在的医疗器械经营许可证申请相比之前流程好办许多，但那只是在条件都满足的情况下，反正，如果您有不懂的地方都可以问我，随时恭候。 上海市浦东新区云台路145号云台大厦2102室 电话：l56l83Z657Z（王女士）同微信 联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。