上海办理医疗器械经营许可证的流程_三类

上海办理医疗器械经营许可证的流程有哪些？需要准备哪些条件？
医疗器械分为三类：一类、二类、三类，一类是不需要办理许可证的，经营范围里面有就可以，二类是需要进行医疗备案的，三类需要办理医疗器械经营许可证，具体成为三类医疗器械经营许可证。
 上海办理医疗器械经营许可证的申请条件：
 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件： 
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
 (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
 (四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; 
​(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
上面就是办理医疗器械经营许可证的基本要求，如果您对办理医疗器械经营许可证感兴趣，欢迎致电小编。
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