三类医疗器械经营许可证办理操作事项有哪些?
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三类医疗器械经营许可证办理操作事项有哪些?这种类型的许可证好办理吗?小编今天就跟您说说说三类医疗器械经营许可证应该如何办。
三类医疗器械经营许可证顾名思义分为三类:一类普通,二类一次性无菌,三类体外诊断试剂。而在这之中一类只需要在营业执照上体现就可以,二类是需要备案的,三类才需要办理医疗器械经营许可证。
三类医疗器械经营许可证办理所需资料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)营业执照(加盖企业公章的复印件);
(3)企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明(复印件);
(4)经营(仓储)场地的有关证明:(产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件);
(5)医疗器械经营企业资格认可条件自查表;
(6)企业经营质量管理制度目录;
(7)属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书;
(8)其他需提供的证明文件。
上面就是办理三类医疗器械经营许可证的基本要求,如果您对办理三类医疗器械经营许可证感兴趣,欢迎致电小编。
电话:王女士15618326572同微信
上海市浦东新区云台路145号云台大厦2102室、
网址:www*
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
三类医疗器械经营许可证顾名思义分为三类:一类普通,二类一次性无菌,三类体外诊断试剂。而在这之中一类只需要在营业执照上体现就可以,二类是需要备案的,三类才需要办理医疗器械经营许可证。
三类医疗器械经营许可证办理所需资料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)营业执照(加盖企业公章的复印件);
(3)企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明(复印件);
(4)经营(仓储)场地的有关证明:(产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件);
(5)医疗器械经营企业资格认可条件自查表;
(6)企业经营质量管理制度目录;
(7)属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书;
(8)其他需提供的证明文件。
上面就是办理三类医疗器械经营许可证的基本要求,如果您对办理三类医疗器械经营许可证感兴趣,欢迎致电小编。
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