办理三类医疗器械经营许可证怎么办?

更新时间:2017-07-26 11次浏览 | 信息编号:z43691  
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上海办理三类医疗器械经营许可证怎么办?办理时需要准备哪些条件?小编今天就跟您说说上海办理三类医疗器械经营许可证应该怎么办。 医疗器械分为三大类,其中一类可直接办理,二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营,三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。​ 上海办理三类医疗器械许可证所需要的资料: 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》; 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》; 3、申请报告; 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件; 5、经营场所、仓库布局平面图。 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历; 7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件; 8、经营质量管理规范文件目录; 9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。 10、仓储设施设备目录; 11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出 如有虚假承担法律责任的承诺; 12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。 上面就是办理三类医疗器械经营许可证的基本要求,如果您对办理三类医疗器械经营许可证感兴趣,欢迎致电小编。 电话:王女士15618326572同微信 上海市浦东新区云台路145号云台大厦2102室、  网址:www* 联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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