上海市三类医疗器械许可证办理_办理流程

上海三类医疗器械许可证办理的流程是什么？需要哪些资料？小编今天跟您说说办理三类医疗器械许可证怎么办。
       医疗器械行业现在越来越受关注，国家对其及其重视，所以审核要求也越来越高。医疗器械现在大体分为3类，这三类中只有第三类医疗器械需要办理许可证。
上海办理三类医疗器械许可证所需要的资料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；
3、申请报告；
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件；
8、经营质量管理规范文件目录；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录；
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出
如有虚假承担法律责任的承诺；
12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
上面就是办理三类医疗器械许可证的基本要求，如果您对办理三类医疗器械许可证感兴趣，欢迎致电小编。
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