上海办理医疗器械三类经营许可证-办理流程

更新时间:2017-06-1311次浏览| 信息编号:z38667  
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上海办理医疗器械三类经营许可证怎么办?办理流程是什么?
随着医学行业的发展,多种多样的医疗器械涌现出来,人们把医疗器械分为一类、二类、三类,还有普通、一次性无菌、体外诊断试剂。
办理医疗器械三类经营许可证流程:
1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
上面就是办理医疗器械三类经营许可证的基本要求,如果您对办理三类医疗器械经营许可证感兴趣,欢迎致电小编。
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