三类医疗器械许可证的上海办理流程是什么?

三类医疗器械许可证的上海办理流程是什么？有哪些需要注意的吗？
上海办理三类医疗器械许可证的程序：
 1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
 (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
 (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
 (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);
 (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; 
 (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; 
 (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; 
 (7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权  证明，下同)复印件; 
 (8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。 
  2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
  3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
上面就是办理三类医疗器械许可证的基本要求，如果您对办理三类医疗器械许可证感兴趣，欢迎致电小编。
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