上海一次性无菌注射器属于三类医疗器械吗?

更新时间:2017-06-0120次浏览| 信息编号:z37583  
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  • 地址:上海市浦东新区东方路710号
  • 联系人:王女士
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详情介绍
上海办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?需要准备哪些资料?
医疗器械经营许可证申请条件:
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼门面),
仓库面积不得低于50㎡ (我公司可代为提供)
含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
2、人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
医疗器械经营许可证申请所需材料:
所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书;
外国公司需要提供公证认证书、和医疗器械生产或经营许可相关的复印件(加盖该公司公章);
注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图;
客户经理:王女士微信(电话):15821395249
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
首发网址:http://sh.sojixun.com/shangbiaozhuce/z37583.htm
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