三类医疗器械里包含一次性无菌注射器吗?
- 优惠信息:未填写
- 地址:上海浦东新区东方路710号
- 联系人:王女士
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详情介绍
医疗器械经营许可证申请所需材料:
所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书;
外国公司需要提供公证认证书、和医疗器械生产或经营许可相关的复印件(加盖该公司公章);
注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图;
医疗器械经营许可证申请条件:
经营企业条件:
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
客户经理:王女士微信(电话):15821395249
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书;
外国公司需要提供公证认证书、和医疗器械生产或经营许可相关的复印件(加盖该公司公章);
注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图;
医疗器械经营许可证申请条件:
经营企业条件:
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
客户经理:王女士微信(电话):15821395249
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