办理朝阳区医疗器械三类资质需要什么?

办理朝阳区医疗器械三类资质需要什么？
办理丰台区医疗器械三类资质需要什么？
办理海淀区区医疗器械三类资质需要什么？
办理西城区医疗器械三类资质需要什么？
办理东城区医疗器械三类资质需要什么？
办理大兴区医疗器械三类资质需要什么？
需准备的材料：
1、公章
2、副本
3、法人身份证复印件以及毕业证复印件
4、企业负责人的身份证复印件以及毕业证复印件
5、质量管理员
6、库管、采购、销售
7、所有人员的体检证明
8、办公室及库房房产复印件
9、进销存软件
10、产品注册证
以上材料提交医疗器械许可证材料的时候都要原件，以上的材料都是有营业执照的前提。
办理医疗器械三类的难点在哪里？
1、对办公室、库房有面积要求，如果办公室和库房面积不够，现场老师核查就不会通过。
2、对人员也有要求，质管要求，大专以上学历，毕业满三年医学相关专业；如果您是经营6840含体外试剂还需要一名主管检验师，它要求是大专以上学历，毕业满三年检验学专业或（中级职称）。
3、进销存软件，必须两套软件
4、此外经营三类6822，面积不少于30平，验光室必须是暗室，验光室面积不得少于15平，有独立柜台。
此外对房屋的用途要求有点儿严格，必须是商用或办公用途
如果在经营三类产品，但是你没办公室怎么办？联系武经理13381256657
如果在经营三类产品，但是你没库房怎么办？联系武经理13381256657
如果在经营三类产品，但是你没冷库怎么办？联系武经理13381256657
如果在经营三类产品，但是你没人员怎么办？联系武经理13381256657
如果在经营三类产品，但是你没医疗软件怎么办？联系武经理13381256657
如果在经营三类产品，但是你的办公室面积不够怎么办？联系武经理13381256657
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。