2019年如何在上海办理二类医疗器械备案。

更新时间:2018-12-1318次浏览| 信息编号:z161457  
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2019年如何在上海办理二类医疗器械备案。
现在在上海经营医疗器械的公司也是越来越多了,但是医疗器械的种类也分为三类,一个是类、二类、三类。经营医疗器械一直以来都是要取得相关的证件之后才可以经营的,但是三种医疗器械都不是不同的,所以今天小编就说一下二类医疗器械许可证在上海经营需要办理什么?一直以来在上海经营二类医疗器械许可证都是需要办理二类医疗器械备案的。但是现在由于食药监规定,现在在上海办理二类医疗器械许可证备案必须得先满足要去之后才能申请办理。所以很多企业的老板对于这个要求了解的也不是很清楚,今天迅翎小编就在这里给各位老板介绍一下,希望各位老板办理二类医疗器械备案的时候可以参考一下。
2019在上海办理二类医疗器械备案的条件首先就是要求了:第一个无非就是地址的要求,要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);第二个就是三名人员的要求了,三名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的,必须是三名医疗行业的人员,这三名人员必须得有大专或本科的证书;第三就是产品证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案,所以产品证书和三名人员是必不可少的哦!说完办理要求接下来就是办理二类医疗器械备案时所要提交的材料了:1.营业执照复印件;2.法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;3.经营场地、库地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);4.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,所以在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了,我们公司提供这些材料,该企业只需要提供三名人员的相关证书。
以上就是2019年在上海办理二类医疗器械备案的所以介绍了,如果有需要办理的老板可以随时联系迅翎小编哦!
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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