上海医疗器械经营备案办理

上海医疗器械经营备案办理。咨询热线：15618326573，如今科技日益发达，医疗器械领域里也在不断地创新，推出新的产品，大家知道医疗器械是跟我们的健康息息相关的，每一件产品在投入市场销售前都是经过严格的把关。凡是新产品研发完成必须办理医疗器械产品注册证，凡是生产商必须持有医疗器械生产许可证，那么自然经销商也都必须持有医疗器械经营许可证，今天小编要给大家讲的是二类医疗器械的经营备案凭证的办理。

大家知道办理医疗器械经营许可证对人员场地的要求都是很高的，二类医疗器械的经营备案对此也是有一定要求的，其中人员方面，法定代表人、企业负责人的身份证明，质量负责人身份证明、学历、职称、简历这些都是必备的。人员配备是企业必须自有，这也是检验企业实力的地方。

其次就是产品，需提供产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件加盖供应商公章。经营者必须确保产品的货源质量保障，所以在办理经营备案时也需供应商配合提供产品的相关证明。很多朋友说厂家不愿意提供这些，那么这点其实有点绕弯子了，从事这行的朋友应该知道这个规矩，既然要经营，办理备案时自然要检验厂家的产品质量问题。

最后就是地址问题，从事医疗器械经营的公司，最好是实地注册，老师一般都会现场核实经营场地，没有地址的话就很难搞，二类的地址要求不高，五十平上下差不多，需要划分办公区域和仓库区域，很多人问仓库可不可以租在别的区，当然是不可以，仓库不在一起也最好是在隔壁间。地址需提供经营场所、库房地址地理位*图，外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等），设施、设备目录等。

上海医疗器械经营备案办理就给大家介绍到这里了，感兴趣的朋友可以关注了解一下，有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦。
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