上海牙科产品公司怎么办理医疗器械经营许可证

更新时间:2019-10-1113次浏览| 信息编号:z483722  
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上海牙科产品公司怎么办理医疗器械经营许可证?咨询热线:15618326573,牙对于我们是很重要的东西,老话说牙口好,就是指牙齿好的意思,现在人们对牙齿的关注度也上升了,对于牙齿的保养和护理工作也加强了。牙科公司的产品也不愁销路。牙科里一类二类三类的医疗器械都有,一般的工具是不用办医疗器械经营许可证的,但是对于销售一些填充型材料还是必须要有医疗器械经营许可证才行。今天小编就来跟大家讲讲上海这边牙科产品的公司怎么去办理这个医疗器械经营许可证。

今天要跟大家讲的是三类的医疗器械经营许可证怎么办,迅翎企业服务(上海)有限公司一类二类可以参照前面的文章。三类医疗器械又分为三个小类,普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。这三个小类别对于注册地址的要求都不同,但是区别也不算太大。普通三类的地址就是100平的办公地址,六十平的仓库。一次性无菌对地址的要求是六十平的办公地址,八十平的仓库。体外诊断试剂要求就相对高些了,六十平的办公地址,一百平的仓库,外加一个四十立方的冷库。

医疗器械经营对地址要求很高,一般说四五十平的要去申请的老板建议还是慎重考虑一下,否则也只能花费一些时间去试。地址在现场考核的时候很有可能会有一些问题,因此地址审查这一块必须申请者配合,该改的就改,不用改当然最好。

下面就说下医疗器械的产品注册证的问题,这个应该不是算是什么难事,但是也确实有一些厂家的产品是没有产品注册证的,这一类如果要办医疗器械经营许可证是完全不用考虑的。办理医疗器械经营许可证,产品注册证书是必备条件之一。

最后就是人员了,三名本科以上的医学相关专业毕业的人员也是必备条件之一。需提供他们的毕业证书作为辅助材料。这三名人员法人监事股东都可以兼任,毕竟是要对公司负责的,因此人员上也最好是自己找合适的。

上海牙科产品公司怎么办理医疗器械经营许可证就给大家介绍到这里了,感兴趣的朋友可以关注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦。
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