上海二类医疗器械经营备案办理

上海二类医疗器械经营备案办理。咨询热线：15618326573，我国医疗器械行业逐渐壮大，并且还有巨大的成长空间，无论是研发、创新、产品质量上面都还有较大的上升空间。这个市场准入门槛高，就连普通的经销商想要销售医疗器械都必须严格按照要求来，包括经营地址已经从业人员等。我们生活中其实也经常能够与各类医疗器械打交道，例如隐形眼镜，这就是第三类医疗器械，当然今天要给大家介绍的不是三类医疗器械，而是二类医疗器械。经营二类医疗器械需要办理经营备案，今天就给大家介绍一下吧。

虽然二类是经营备案，不是办理许可证，但是在要求上来看还是一样严格的，迅翎企业服务（上海）有限公司所有的产品同样必须有医疗器械产品注册证书，这个东西是少不了的，很多人说我的这个产品就很普通的，没有什么证，但其实只要归到医疗器械类别中的产品，都不可能没有产品注册证书，要想在市面上流通，没有产品注册证书的，就应该先去申请。而一般的经销商合作的厂家也必须是已经取得了医疗器械产品注册证书的，否则之后医疗器械经营备案是申请不了的。

然后就是公司的经营地址，必须是与注册地址相符的（除个别用专用医疗器械地址注册的公司），并且必须严格的划分办公场地和仓库。地址在办理二类医疗器械经营备案的时候是会上门核查的，有需要整改的地方也应配合整改。

最后就是人员了，不管是经营二类还是三类医疗器械，都必须有至少三名与医学相关的专业的人从事相关工作，这三名人员尤其重要，在办理二类医疗器械经营备案的时候，老师也会对三名人员进行约谈，所以他们必须足够了解产品的一些特性或者注意事项等问题，当然如果着的到时候销售的产品有什么问题，这三名人员也要负责任的。

不管是地址还是人员，只要材料准备妥当，一般都是能够办下来的。上海二类医疗器械经营备案办理就给大家介绍到这里了，感兴趣的朋友可以关注了解一下，有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦。
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