上海三类医疗器械经营许可证办理条件须知

上海三类医疗器械经营许可证办理条件须知。咨询热线：15618326573，医疗器械分类繁多，我国人口众多，在这一方面的消耗也是巨大的，随着科学技术的发展，逐渐有很多新型的产品上市。今天小编要跟大家介绍的就是，经营医疗器械怎样办理许可证，在上海办理三类医疗器械经营许可证需要满足的条件有哪些。

需满足条件如下：
普通三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m3）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

上海办理医疗器械经营许可证申请所需材料：
1、三个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件须知就给大家介绍到这里了，感兴趣的朋友可以关注了解一下，有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦。
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