上海三类医疗器械经营许可证申请要求有哪些

上海三类医疗器械经营许可证申请要求有哪些？咨询热线：15618326573，医疗器械的消耗在我国还是比较大的，随着科技的发展，医疗器械行业也在逐步的推出新的产品，因此这个市场也是蛮有竞争力的。现在从事医疗器械行业的人越来越多，很多人不清楚自己所要销售的产品到底是属于几类，需不需要办许可证。今天小编就来给大家讲讲上海的三类医疗器械经营许可证的一些申请要求有哪些。

医疗器械经营许可证一般是经销商们需要办的，因此在选择厂家的时候需要注意，迅翎企业服务（上海）有限公司很多人选择跟国外的一些厂家合作，想销售国外的产品，但是并不清楚，如果是国外的医疗器械想要在国内销售的话，必须先上报国家食药监总局，并且对产品进行一个长达四五年的临床试验，直到取得产品注册证书，这项产品才能在国内销售。这也就是为什么，很多产品办不了许可证，原因就是因为没有产品注册证书，而国外的证书我国是不认的。

三类医疗器械总的又分为三个小类，普通三类，一次性无菌和体外诊断试剂。三个小类对注册地址的要求也是有一些差别的，160平也就差不多了，但是对于体外诊断试剂，还要求有一个40立方的冷库。这些就是办理三类医疗器械经营许可证对地址的要求。

最后一点就是关于人员问题了，上海办理三类医疗器械经营许可证需要有三名与医疗行业相关专业毕业的人，只需要提供毕业证就行，并且要是本科文凭。这个也成为了很多人的难题，但是真的要经营这个东西，也只有去找人了。人员满足要求之后，在审批三类医疗器械经营许可证的时候，这三名人员还需要进行约谈，一般的也就是问问产品的一些基本信息，保养啊之类的。这一关也要注意了，就算是本科文凭，医学相关，但是约谈不合格照样审批不下来。因此老板们一定要对自己找的人进行培训哦。

上海三类医疗器械经营许可证申请要求有哪些就给大家介绍到这里了，满足以上要求之后办理起来，整个流程还是会很顺畅的，感兴趣的朋友可以关注了解一下，有什么不明白的地方也可以下方留言哦。
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