上海二类医疗器械经营备案怎么办理

上海二类医疗器械经营备案怎么办理？咨询热线：15618326573，医疗器械是刚需，因此不愁市场。现在越来越多的人投入到这行，但是很多经销商却不知道自己怎样才算是合法经营。首先从事这行应先了解产品的分类，产品的不同分类，对于证书的要求也不一样。今天小编要给大家介绍的是二类医疗器械的办理。

现在已经很多人都了解了，二类医疗器械要办的不是许可证，而是一个经营备案，但是对于地址跟人员以及产品注册证的要求一样都不能少。

首先地址这个主要地址性质要对，必须是商用性质的，迅翎企业服务（上海）有限公司至于面积，当然是稍大一点好了，根据小编的办理经验，大一点的地址申请起来难度没那么大。对于人员这个是必须要着重说一下的，人员要求的是与医疗行业相关的专业毕业的人员，并且要本科以上的。这个在审查的时候是会核查毕业证书的，一旦发现不是医疗行业相关专业的，就会要求换人，对于办理时间也会拖后很多。我明白有的人可能以为自己就一个经销商，也要找这样子的人吗？当然了，这些人员之后还会进行约谈，看是否了解产品的性能等，并且也是证明你公司确实是要经营这个东西。

其次就是产品证书了，产品证书就是医疗器械的产品注册证，这个可以简单地理解为合格证，就相当于是这个产品是在国家备过案的，可以放心销售的意思。现在有很多经销商喜欢销售国外的医疗器械，但是殊不知，国外的医疗器械国内是不认的，毕竟没有经过国内的临床试验，因此如果真的想要经营国外医疗器械产品的话，第一步还需拿到国内的产品注册证书才能经营，这一步的话基本上就会耗费个三四年四五年都有可能了。

对于医疗器械经营的条件就是以上所述了，另外就是一些材料方面，对于地址的材料，房产证一定要有，这个是最基础的，如果找的房子没有房产证也一样百搭。其他就是人员方面的一些证书证明，二类医疗器械经营备案的申请表等。

上海二类医疗器械经营备案怎么办理就给大家介绍到这里了，感兴趣的朋友可以关注了解一下，有什么不明白的地方也可以下方留言哦。
...........................................
迅翎企业服务（上海）有限公司　
　  咨询电话：15618326573（赵女士）同微信
    公司网址：www*/
　　公司地址：上海市杨浦区四平路1388号C栋309室
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。