上海医疗器械许可证三类办理条件

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上海医疗器械三类许可证申请条件：

1、  企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、  医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、  质量管理文件等；
4、  2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、  符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、  公司章程、股东会决议等；
7、  财务人员身份证与上岗证；
8、  其他相关材料；

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上海医疗器械三类许可证申请所需材料：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件
确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。




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26日，媒体有关“基因编辑婴儿”的报道持续发酵，短时间内，当事多方出面回应，监管部门介入调查，学术界、法律界集体声讨。专家表示，若报道属实，此事件带来的伦理风险和负面社会影响将是无法估量的。




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联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。