上海三类医疗器械经营许可证审批条件

上海三类医疗器械经营许可证审批条件。咨询热线：15618326573，医疗器械看似离我们很远，实际上是人都会与其打交道，医院看个病，那些检查器械都属于医疗器械。那么在上海办理医疗器械经营许可证有哪些审批条件呢？今天小编就给大家讲讲吧。

医疗器械不像普通产品的销售，经营医疗器械的公司都需要做相应备案，办理许可证才能合法经营。

首先，大家应该先了解，医疗器械分为3个大类，一类是可以直接经营的，二类需要做备案，三类需要办理医疗器械经营许可证。迅翎企业服务（上海）有限公司

下面小编就跟大家讲讲在上海办理医疗器械经营许可证的一些要求。

三类医疗器械分为三大类，包含普通三类，一次性无菌以及体外诊断试剂。

经营医疗器械的企业都需要提供一个经营产品证书，并且需要提供3名人员，这3名人员是要求医疗行业相关专业毕业的，这两项就是办理医疗器械经营许可证的硬性要求了。

其次就是地址的要求了，普通三类跟体外诊断试剂的地址面积一样，都是160平，但是一次性无菌要求另外有一个40立方的冷库。一次性无菌要求地址面积140平。

满足以上要求办理基本上都没什么问题了，现在医疗事故也是很引起重视的 ，因此相关的产品一定要有合格的进货渠道。

上海三类医疗器械经营许可证审批条件就给大家介绍到这里了，感兴趣的朋友可以了解一下，有疑问也可直接联系小编哦。
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