上海二类医疗器械备案办理要求

上海二类医疗器械备案办理要求。咨询热线：15618326573，二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。因此凡是经营二类医疗器械的公司都应办理一个二类医疗器械的备案。今天小编就给大家讲讲上海这边办理的要求吧。

凡是经营二类医疗器械的公司应为实际商用性质地址注册，面积需达到45到200平左右，需划分为明确的仓库以及办公场地。

另外所经营产品都必须有产品注册证书，产品注册证书也就是供货商持有的，每一项产品都有合格的证书，有次证书方可证明产品合格有效。有3名医疗相关行业专业毕业的人员，需对所经营产品有一定的了解。需注意，此类人员不可挂靠！

接下来看一下办理的材料吧。
1、公司营业执照正副本复印件；
2、二类医疗器械备案申请表；
3、公司法人，监事，股东及负责人身份证复印件；
4、所经营的产品注册证书；
5、地址租赁合同及房产证复印件；
6、3名人员的毕业证书及身份证复印件。

上海二类医疗器械备案办理要求今天小编就给大家介绍到这里了，有这方面需求的朋友可以了解一下，有问题也可以直接咨询小编哦。
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