上海三类医疗器械经营许可证办理要求有哪些

上海三类医疗器械经营许可证办理要求有哪些。咨询热线：15618326573，医疗器械行业对于现在这个市场来说可以说是个很赚钱的行业，准入门槛也相对较高。那么在上海办理三类医疗器械经营许可证主要有哪些要求呢？需要准备哪些材料呢？今天小编就跟大家讲讲上海三类医疗器械经营许可证办理要求吧。

三类医疗器械经营许可证重点突出在“三类”两个字上，意思是什么呢？三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，就是一个普通的经营范围，二类具有中度风险，因此在经营前也是需要办理一个二类医疗器械备案的。

了解了这其中的区别，下面就说一下办理三类医疗器械经营许可证的要求有哪些吧。
1、普通三类：要求办公地址100平，仓库60平；
2、一次性无菌：要求办公地址60平，仓库80平；
3、体外诊断试剂：要求办公地址60平，仓库100平，冷库40立方。

上面说的是地址要求，再来看一下人员要求，办理三类医疗器械经营许可证要求有3名人员，必须是临床或者医疗行业，实在没有计算机专业也行。不过这3名人员也不是随便找的，要求必须对所经营的产品要有一定的了解，3名人员法人股东监事也是可以兼任的。记住，这3名人员是非常重要的，每年对于这3名人员都是要进行抽查的。

上海三类医疗器械经营许可证办理要求有哪些就给大家介绍到这里了，感兴趣的朋友可以关注了解一下，有问题也可以直接联系小编哦。
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